1,、如需簽署分中心小結(jié),，則需向機構辦公室遞交《臨床試驗分中心小結(jié)表》進行審核。（可使用本中心模板）

2,、分中心小結(jié)遞交要求：

若本中心為參研中心：分中心小結(jié)應包含本中心全部原始數(shù)據(jù)，如未打印紙質(zhì)版,，則在歸檔中遞交CRF/EDC數(shù)據(jù)光盤（CRF/EDC數(shù)據(jù)光盤需有遞交信）,。

若本中心為組長單位：① 歸檔時需保存各分中心倫理批件,、分中心小結(jié)、統(tǒng)計報告,、總結(jié)報告,。② 各分中心小結(jié)表應附其全部原始數(shù)據(jù)（紙質(zhì)版或光盤），并由各分中心蓋章確認后,，遞交給本中心,。（各中心原始數(shù)據(jù)光盤的遞交信一式兩份，各分中心與組長單位各留一份）③ 統(tǒng)計報告應附全部原始數(shù)據(jù)（紙質(zhì)版或光盤）,，并由統(tǒng)計單位蓋章,。
3、在試驗項目研究費用全部支付,，且試驗項目資料歸檔完成后,，方可遞交PI簽字審核過的分中心小結(jié)至機構辦，機構辦審核無誤后,，申請醫(yī)院簽章流程,。

4、完成簽章后,，通知CRA領取,。

聯(lián)系人：楊琳

聯(lián)系電話：15895235885（微信同步）